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Certificates


Nous nous engageons à respecter les normes les plus élevées de sécurité et de qualité dans la fabrication de dispositifs médicaux. Explorez notre documentation réglementaire et nos certifications actuelles.

TRATE AG est certifiée par :

Organisme notifié : BSI Group America Inc., États-Unis (membre du groupe de sociétés BSI)

  • Certification : ISO 13485:2016 (y compris les exigences spécifiques au Canada et à l'Australie)
  • N° de certificat : MDSAP 796894
  • Périmètre de la certification : Conception, développement, fabrication et distribution d'implants dentaires stériles et non stériles, de superstructures et d'instruments associés.

Organisme notifié : BSI Group The Dutch B.V., Pays-Bas (membre du groupe de sociétés BSI), NB n° 2797

  • Certification : Système de Management de la Qualité conforme au Règlement (UE) 2017/745
  • Numéro de certificat : MDR 757191 R000
  • Portée de la certification : Annexe IX, Chapitre I& III – pour la mise sur le marché de dispositifs implantables de classe III et de classe IIb


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Notre équipe de spécialistes cliniques et d’ingénieurs techniques est disponible pour soutenir votre pratique. De la planification initiale à l’aide finale à la restauration.

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