TRATE AG est certifiée par :
Organisme notifié : BSI Group America Inc., États-Unis (membre du groupe de sociétés BSI)
- Certification : ISO 13485:2016 (y compris les exigences spécifiques au Canada et à l'Australie)
- N° de certificat : MDSAP 796894
- Périmètre de la certification : Conception, développement, fabrication et distribution d'implants dentaires stériles et non stériles, de superstructures et d'instruments associés.
Organisme notifié : BSI Group The Dutch B.V., Pays-Bas (membre du groupe de sociétés BSI), NB n° 2797
- Certification : Système de Management de la Qualité conforme au Règlement (UE) 2017/745
- Numéro de certificat : MDR 757191 R000
- Portée de la certification : Annexe IX, Chapitre I& III – pour la mise sur le marché de dispositifs implantables de classe III et de classe IIb
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